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    TSI在线设备监控系统FMS

    产品型号: FMS
    品  牌: TSI
      价格电议,您可以向供应商询价得到该产品价格
    所 在 地: 北京大兴区
    更新日期: 2021-07-13
    详细信息

    TSI公司服务于全球调查,甄别和解决测量问题。作为精密仪器设计和制造的行业领袖,TSI与全球的研究机构和客户在气溶胶科学,空气流通,卫生和安全,室内空气质量,流体力学和生物危害检测方面设定了测量标准。根据总部设在美国,欧洲和亚洲设立办事处的方式,TSI建立了全球的服务市场。每一天,我们的员工致力于把研究变成现实。
    TSI FMS系统是一个先进,可靠,方便用户监测的软件集,具有一个真正开放的架构,支持来自于多个生产商的多元化仪器的输入。典型的输入包括:
    1. 空气粒子计数器
    2. 温度和湿度传感器
    3. 压差计
    4. 液体粒子计数器
    5. 防静电设备
    6. 悬浮分子污染等
    特点和优点
    1. 开放式体系结构
    2. 符合所有GMP的药品生产监管准则
    3. 充分兼容GAMP
    4. 执行21 CFR Part 11标准
    5. 内置冗余备用系统
    6. 独特的自动热待机选择
    7. 通过备用数据库进行备份
    8. 操作直观
    9. 多级监控图
    10. 通过电子邮件,短信和电话通知
    11. 显示和自动报告
    12. 数据输出简便
    13. 组合,认知和自动报警
    14. SPC控制图
    管理灵活
    FMS 5.0系统是符合环境监测的系统软件,运用于半导体,硬盘驱动,电子,制药,医疗设备和生命科学产业。TSI全球软件开发活动遵循ISPGAMP生命周期模型。FMS5.0系统分配GAMP可配置4类软件。它是专门应用于遵循欧盟GMP可附件1FDAcGMP的无菌加工需要。
    FMS 5.0系统遵循美国FDA 21 CFR11条列。充分的审查跟踪,口令设定周期和密码登录设备失败后锁定,确保了安全性能,防伪造资料存档和报告的生产。系统安全易于配置。用户组允许用户和管理人员分适当的等级进行系统访问
    验证
    以整个生命周期为基础,根据*新ISPE GAMP®准则提供和制定的验证文件来满足您要求。
    1. 用户需求规格(URS
    2. 功能规格(FS
    3. 配置声明(CS
    4. 工厂验收测试(FAT
    5. 安装资质(IQ
    6. 操作资质(OQ
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